정형외과 임플란트 및 치과 기구 제조를 위한 생체 적합성 CNC 가공 부품

정형외과 임플란트 및 치과 기구 제조용 생체적합성 CNC 가공 부품 특집 이미지

간단한 설명:

정밀 가공 부품

기계 축:3,4,5,6
용인:+/- 0.01mm
특수 분야 :+/-0.005mm
표면 거칠기:라 0.1~3.2
공급 능력:300,000개/월
MOQ:1조각
3-H인용
샘플:1-3날
리드타임:7-14날
자격증: 의료, 항공, 자동차,
ISO9001, AS9100D, ISO13485, ISO45001, IATF16949, ISO14001, RoHS, CE 등
가공 소재: 알루미늄, 황동, 구리, 강철, 스테인리스 스틸, 티타늄, 철, 희귀 금속, 플라스틱, 복합 재료 등

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제품 상세 정보

제품 태그

정밀성과 생체 적합성이 결합될 때, 의료기기 제조업체는 신뢰할 수 있는 파트너가 필요합니다. PFT는 정형외과 임플란트 및 치과 기기용 고성능 CNC 가공 부품을 전문적으로 제작하며, 최첨단 기술과 엄격한 품질 기준을 결합하여 의료 전문가들이 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

왜 저희를 선택해야 할까요? 저희를 차별화하는 5가지 핵심 장점

1. 복잡한 의료 부품을 위한 고급 제조 역량
저희 시설은 최첨단 5축 CNC 기계와 ±0.005mm의 정밀한 공차를 구현할 수 있는 스위스형 선반을 갖추고 있습니다. 이러한 기술적 우위를 바탕으로 다음과 같은 제품을 생산합니다.

최적의 뼈 통합을 위한 다공성 구조를 갖춘 티타늄 척추 융합 케이지
거울 마감 표면을 갖춘 코발트-크롬 합금 치과용 지대주
CT 유도 정밀도를 갖춘 환자 맞춤형 PEEK 두개골 임플란트

일반적인 가공 매장과 달리, 우리는 다음을 포함하여 의료용 소재에 대한 특수 도구에 투자했습니다.

생체적합성 티타늄(Gr. 5 및 Gr. 23)
수술용 스테인리스 스틸(316LVM)
내마모성 접합 표면을 위한 세라믹 복합재

2. 의료용 품질 관리 시스템
모든 구성품은 ISO 13485:2024 및 FDA 21 CFR Part 820 요구 사항에 맞춰 12단계 검사를 거칩니다.

단계	방법	허용 오차 확인
재료	분광법	ASTM F136 준수
거친 가공	CMM 측정	±0.01mm 표면 프로파일
최종 광택	백색광 스캐닝	Ra 0.2μm 표면 마감

당사의 클린룸 포장 시설은 ISO 7 등급 환경의 멸균 상태를 보장하며, 블록체인 기반 문서를 통해 배치 추적이 유지됩니다.

3. 고유한 임상적 요구에 대한 맞춤형 전문성
최근 프로젝트는 우리의 적응력을 보여줍니다.

사례 연구: 복잡한 턱 해부학을 위해 15° 각도의 플랫폼을 갖춘 150개 이상의 지르코니아 치과 임플란트 프로토타입을 개발하여 수술팀의 의자 시간을 40% 단축했습니다.
혁신: 항균 은이온 코팅이 된 경량 티타늄 외상 플레이트를 개발하여 임상 시험에서 미생물 감소율 99.9%를 달성

4. 프로토타입부터 대량 생산까지 엔드투엔드 지원
당사 엔지니어는 다음을 통해 의료 기기 OEM과 긴밀히 협력합니다.