수술 도구 및 의료용 임플란트용 고정밀 CNC 가공 부품

간단한 설명:

정밀 가공 부품

기계 축:3,4,5,6
용인:+/- 0.01mm
특수 분야 :+/-0.005mm
표면 거칠기:라 0.1~3.2
공급 능력:300,000개/월
MOQ:1조각
3-H인용
샘플:1-3날
리드타임:7-14날
자격증: 의료, 항공, 자동차,
ISO9001, AS9100D, ISO13485, ISO45001, IATF16949, ISO14001, RoHS, CE 등
가공 소재: 알루미늄, 황동, 구리, 강철, 스테인리스 스틸, 티타늄, 철, 희귀 금속, 플라스틱, 복합 재료 등

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제품 상세 정보

제품 태그

수술의 정밀성에 생명이 달려 있는 상황에서는 타협의 여지가 없습니다. PFT에서는 20년 이상수년간의 수공예 기술 습득의료용 CNC 가공 부품전 세계 의료 서비스 제공업체의 엄격한 기준을 충족합니다. 최소 침습 수술 도구부터 맞춤형 정형외과 임플란트까지, 당사의 부품은 정확성이 단순한 목표가 아닌 필수 요소로 자리매김하는 혁신을 가능하게 합니다.

외과 의사와 의료 기술 회사가 당사 제조를 신뢰하는 이유

1.최첨단 기술, 오류에 대한 여백 없음

우리 작업장에는 다음과 같은 차량이 있습니다.5축 CNC 기계±1.5마이크론(사람 머리카락 1/50에 해당)의 정밀한 허용 오차를 달성할 수 있습니다. 지난달, 저희는 스위스의 선도적인 수술 로봇 회사와 협력하여내시경 도구 샤프트0.005mm의 동심도를 요구합니다. 그 결과, 차세대 장치의 조립 시간이 30% 단축되었습니다.

주요 차별화 요소: 개조된 산업용 기계를 사용하는 매장과 달리DMG MORI 초음파 20 선형시스템은 의료용 미세 가공을 위해 특별히 제작되었으며, 임플란트 생체적합성에 중요한 완벽한 표면 마감을 보장합니다.

2.재료 마스터리: ISO 13485 준수를 넘어

우리는 단순히 재료를 기계로 가공하는 것이 아니라 생명을 구하는 응용 분야에 맞게 재료를 엔지니어링합니다.

Ti-6Al-4V ELI(23등급 티타늄) 외상 저항성 뼈 나사용
코발트크롬Ra 거칠기가 <0.2µm인 대퇴골두
몰래 엿보다MRI 호환 수술 트레이용 폴리머 구성 요소

재미있는 사실: 우리 야금 팀은 최근에 다음을 개발했습니다.니티놀 어닐링 프로토콜이를 통해 고객의 카테터 가이드와이어에서 발생하는 스프링백 문제를 해결하여 R&D 부서에서 문제 해결에 소요되는 시간을 400시간 이상 절감할 수 있었습니다.

3. 병원 살균 프로토콜을 반영한 품질 관리

모든 배치는 우리의3단계 검증 프로세스:

진행 중인 검사: 실시간 레이저 스캐닝으로 부품을 원본 CAD 모델과 비교
가공 후 검증: 좌표 측정기(CMM)가 중요 치수를 감사함
추적성: 각 구성품에는 원자재 로트 번호부터 최종 검사 타임스탬프까지 재료 인증서와 전체 프로세스 DNA가 함께 제공됩니다.

지난 분기에 이 시스템은 척추 임플란트 프로토타입에서 0.003mm 편차를 포착했습니다.~ 전에임상 시험까지 진행되었습니다. 그래서 저희 고객의 92%가후반 작업 디자인 변경 없음.

4. 프로토타입 제작부터 대량 생산까지 - 유연성 내장

다음이 필요한지 여부:

50개 단위임상 연구를 위한 환자별 두개골 판
5만복강경 그래퍼스 월간

당사의 하이브리드 생산 모델은 완벽하게 확장 가능합니다. 예를 들어, 독일 정형외과 브랜드가 FDA 신속 심사 프로젝트를 위해 6주 안에 10,000개의 고관절 임플란트 라이너를 생산해야 했을 때, 당사는 표면 다공성 사양을 타협하지 않고도 2일의 여유 시간을 두고 제품을 공급했습니다.

5. 애프터 서비스 지원: 귀하의 성공은 우리의 청사진입니다

저희 엔지니어들은 배송 후에도 사라지지 않습니다. 최근 협업 사례는 다음과 같습니다.

재설계수술용 드릴 비트뼈 열괴사를 줄이기 위한 플루트 기하학
만들기모듈식 툴링 시스템스테인리스 스틸에서 티타늄 도구로 전환하는 고객을 위해
브라질 병원의 긴급 임플란트 재고 보충을 위한 24시간 연중무휴 비디오 문제 해결 제공

보스턴 종합병원 정형외과 부서의 에밀리 카터 박사는 "그 팀은 단종된 외상 플레이트를 하룻밤 사이에 역공학으로 분석했습니다. CAD 파일은 없고 10년 된 샘플만 있었습니다."라고 말했습니다.

MedTech 엔지니어에게 중요한 기술 사양

구성 요소 유형	허용 범위	사용 가능한 자료	리드타임*
정형외과 임플란트	±0.005mm	Ti, CoCr, SS 316L	2-5주
미세수술 도구	±0.002mm	SS 17-4PH, 피크	3-8주
치과 지대주	±0.008mm	ZrO2, Ti	1~3주